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Dispositivos MédicosAtivo

FAMÍLIA DE REAGENTE, CALIBRADOR E CONTROLES Optilite® Apolipoprotein A-1

81357320129
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA DE REAGENTE, CALIBRADOR E CONTROLES Optilite® Apolipoprotein A-1

Número de registro

81357320129

Classe de risco

II

Processo

25351298240202380

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 05/06/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • 1 x 100 Testes

  • 2 x 2.0mL Calibrador Liofilizado Optilite Apolipoproteína A-1 / 2 x Calibrador Optilite Apolipoproteína A-1

  • 2 x 3,0mL Controle Baixo Liofilizado Optilite Apoliproteína A-1 / 2 x 3,0mL Controle Alto Liofilizado Optilite Apolipoproteína A-1 / 2 x Controle Baixo Optilite Apolipoproteína A-1 / 2 x Controle Alto Optilite Apolipoproteína A-1

Instruções de Uso e Arquivos(3)

81357320129 Optilite Apolipoprotein A1 Calibrator_INSC085.OPT.BP_Version 1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2392791016/05/2024, 17:55Exp. 0655051244
81357320129_Optilite Apolipoprotein A1 Control_INSQ 085.OPT.P_24_04_2017.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2392791216/05/2024, 17:55Exp. 0655051244
81357320129_Optilite Apolipoprotein A1 Reagent_INSR 085.OPT.P_24_04_2017.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2392791116/05/2024, 17:55Exp. 0655051244

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

048078623205/06/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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