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Dispositivos MédicosAtivo

FAMÍLIA DE REAGENTE, CALIBRADOR E CONTROLES Optilite® Apolipoprotein B

81357320130
Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA DE REAGENTE, CALIBRADOR E CONTROLES Optilite® Apolipoprotein B

Número de registro

81357320130

Nome técnico

APOLIPOPROTEÍNA B

Classe de risco

II

Processo

25351338401202385

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 26/06/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • 1 x 100 Testes

  • 2 x 2.0mL Calibrador Liofilizado Optilite Apolipoproteína B / 2 x Calibrador Optilite Apolipoproteína B

  • 2 x 3,0mL Controle Baixo Liofilizado Optilite Apoliproteína B / 2 x 3,0mL Controle Alto Liofilizado Optilite Apolipoproteína B) / 2 x Controle Baixo Optilite Apolipoproteína B / 2 x Controle Alto Optilite Apolipoproteína B

Instruções de Uso e Arquivos(3)

81357320130 Optilite Apolipoprotein B Calibrator_INSC086.OPT.BP_Versão 1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2392815116/05/2024, 18:01Exp. 0655155244
81357320130_Optilite Apolipoprotein B Controls_INSQ086.OPT.P_24_04_2017.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2392815216/05/2024, 18:01Exp. 0655155244
81357320130_Optilite Apolipoprotein B Reagent_INSR086.OPT.P_24_04_2017.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2392815316/05/2024, 18:01Exp. 0655155244

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

054724223926/06/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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