FAMÍLIA DE REAGENTE, CALIBRADOR E CONTROLES Optilite® C-Reactive Protein
Nome do produto
FAMÍLIA DE REAGENTE, CALIBRADOR E CONTROLES Optilite® C-Reactive Protein
Número de registro
81357320127
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351623851202117
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(3)
1 x 100 testes
2 x 2.5mL
2 x 2.5mL Optilite CRP Low Control / 2 x 2.5mL Optilite CRP High Control
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22255992 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 81357320127 Optilite C-Reactive Protein Calibrator_INSC044.OPT.BP_Versão 05_09_2016.PDF | 16/01/2024, 17:56 | 0055161243 |
| T22255993 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 81357320127 Optilite C-Reactive Protein Controls_INSQ044.OPT.BP_Versão 22_11_2016.PDF | 16/01/2024, 17:56 | 0055161243 |
| T22255994 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 81357320127_Optilite C-Reactive Protein Reagent_INSR044.OPT.BP_Version 05_09_2016.PDF | 16/01/2024, 17:56 | 0055161243 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3046160210 | 16/08/2021 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2908379216 | 02/08/2021 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2314378219Primária | 24/06/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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