FAMÍLIA DE REAGENTE, CALIBRADOR E CONTROLES Optilite® IgE
Nome do produto
FAMÍLIA DE REAGENTE, CALIBRADOR E CONTROLES Optilite® IgE
Número de registro
81357320122
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351259745202167
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(3)
1 x 100 Testes
2 x 2.5mL
2 x 2.5mL Optilite IgE Low Control / 2 x 2.5mL Optilite IgE High Control
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32273624 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 81357320122 Optilite IgE Control_INSQ014.OPT.BP_Versão 05_06_2017.PDF | 25/08/2025, 14:47 | 1138390259 |
| T32273623 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 81357320122_Optilite IgE Calibrator_INSC014.OPT.BP_Version 05_06_2017.PDF | 25/08/2025, 14:47 | 1138390259 |
| T32273622 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 81357320122_Optilite IgE Reagent_INSR014.OPT.BP_Versão 6.pdf | 25/08/2025, 14:47 | 1138390259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4194370228 | 09/06/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1215688214Primária | 15/04/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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