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Dispositivos MédicosAtivo

Família de Reagente, Calibradores e Controles Homocisteína

10033120996
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Reagente, Calibradores e Controles Homocisteína

Número de registro

10033120996

Nome técnico

HOMOCISTEÍNA

Classe de risco

II

Processo

25351796773201865

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • Controle L: 1 x 1.5 mL / Controle M: 1 x 1.5 mL / Controle H: 1 x 1.5 mL

  • Reagente 1: 1 x 30 mL / Reagente 2: 1 x 5.0 mL / Calibradores: 2 x 3.0 mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Instrução de Uso_Axis-Shield Homocysteine Control Kit.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1533432525/10/2021, 18:27Exp. 4215908213
Instrução de Uso_HCY Liquid Stable Reagent Kit.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1533432425/10/2021, 18:27Exp. 4215908213

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

111778818818/02/2019

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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