Família de Reagente e Calibrador Access PCT
Registro cancelado em 09/06/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família de Reagente e Calibrador Access PCT
Número de registro
10033121011
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351670265201939
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(2)
2 x 50 testes
S0: 1 x 2.0 mL / S1-S6: 6 x 2.0 mL / 1 Cal card
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18712527 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_ACCESS PCT (Access, DxI 800).pdf | 23/01/2023, 19:16 | 0069560234 |
| T18712529 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_ACCESS PCT CALIBRATOR.pdf | 23/01/2023, 19:16 | 0069560234 |
| T18712528 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_ACCESS PCT (DxI 9000).pdf | 23/01/2023, 19:16 | 0069560234 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3201628190Primária | 02/03/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 5002410228 | 23/01/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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