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Dispositivos MédicosAtivo

Família de Reagente e Calibradores Access OV Monitor

10033121051
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Reagente e Calibradores Access OV Monitor

Número de registro

10033121051

Nome técnico

ANTÍGENO CA 125

Classe de risco

III

Processo

25351353577202367

Empresa Detentora

Razão social

BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA

CNPJ

42.160.812/0001-44

Fabricante

BECKMAN COULTER INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 11/09/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 2 x 50 testes

  • S0: 1 x 2,5 mL / S1-S5: 5 x 2,5 mL / 1 Cal Card

Instruções de Uso e Arquivos(3)

Instrução de uso_Access OV Monitor (Access 2 e DxI 800).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2097534012/09/2023, 15:55Exp. 0966749235
Instrução de uso_Access OV Monitor (DxI 9000).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2097533812/09/2023, 15:55Exp. 0966749235
Instrução de uso_Access OV Monitor Calibrators.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2097533912/09/2023, 15:55Exp. 0966749235

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

057097623511/09/2023

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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