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Dispositivos MédicosAtivo

Família de Reagente e Calibradores ACCESS Sensitive Estradiol

10033120991
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Reagente e Calibradores ACCESS Sensitive Estradiol

Número de registro

10033120991

Nome técnico

ESTRADIOL

Classe de risco

II

Processo

25351157739201871

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • (S1-S5): 5 x 2.0 mL

  • 2 x 50 testes

  • S0: 1 x 4.0 mL

  • S0: 1 x 4.0 mL

Instruções de Uso e Arquivos(4)

Instrução de Uso_Familia Access Sensitive Estradiol (Access 2 e DxI 800).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2041217517/07/2023, 20:02Exp. 0737492236
Instrução de Uso_Familia Access Sensitive Estradiol Calibrator S0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2041217317/07/2023, 20:02Exp. 0737492236
Instrução de Uso_Familia Access Sensitive Estradiol Calibrator.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2041217417/07/2023, 20:02Exp. 0737492236
Instrução de Uso_Familia Access Sensitive Estradiol (DxI 9000).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2041217217/07/2023, 20:02Exp. 0737492236

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

246911921401/07/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

022317618025/06/2018

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
041955223515/05/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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