Dispositivos MédicosAtivo
Família de Reagente e Calibradores Access Total Beta hCG (5th IS)
10033121048
Informações Gerais
Nome do produto
Família de Reagente e Calibradores Access Total Beta hCG (5th IS)
Número de registro
10033121048
Classe de risco
III
Processo
25351178584202373
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
2 x 100 testes
2 x 50 testes
S0: 1 x 4,0 mL / S1-S5: 5 x 4,0 mL / 1 Cal Card
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20266194 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_Access Total Beta hCG (5th IS) (Access 2 e DxI 800).pdf | 03/07/2023, 15:52 | 0679712232 |
| T20266195 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_Access Total Beta hCG (5th IS) (DxI 9000).pdf | 03/07/2023, 15:52 | 0679712232 |
| T20266193 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_Access Total Beta hCG (5th IS) Calibrators.pdf | 03/07/2023, 15:52 | 0679712232 |
Instrução de Uso_Access Total Beta hCG (5th IS) (Access 2 e DxI 800).pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2026619403/07/2023, 15:52Exp. 0679712232
Instrução de Uso_Access Total Beta hCG (5th IS) (DxI 9000).pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2026619503/07/2023, 15:52Exp. 0679712232
Instrução de Uso_Access Total Beta hCG (5th IS) Calibrators.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2026619303/07/2023, 15:52Exp. 0679712232
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0291546234Primária | 03/07/2023 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
029154623403/07/2023
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite