FAMÍLIA DE REAGENTE P/ IMUNOHEMATOLOGIA ABO MONOCLONAL
Nome do produto
FAMÍLIA DE REAGENTE P/ IMUNOHEMATOLOGIA ABO MONOCLONAL
Número de registro
10154450103
Classe de risco
IV
Processo
25351030504200437
Razão social
Fabricantes (3)
- FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. · BRASIL
- FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. · BRASIL
- FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. · BRASIL
Apresentações / Modelos(3)
5 x 10 mL
5 x 10 mL
5 x 10 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27998954 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Familia Reagentes ABO_IFU 212120100-14.pdf | 31/01/2025, 19:10 | 0142654256 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4879380229 | 16/11/2022 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0183577147 | 29/09/2014 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 1515685171 | 11/09/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 228619090 | 31/08/2009 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 4910585220 | 31/07/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 077477044Primária | 07/03/2018 | IVD - Registro de produtos nacionais em família | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos nacionais em família
Publicado deferimento
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