Família de Reagentes Complementares Importados – Gel Teste
Registro cancelado em 29/09/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família de Reagentes Complementares Importados – Gel Teste
Número de registro
80004040187
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351699133201816
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(6)
10 racks com 60 x 700 µL
10 racks com 60 x 700 µL
10 x 10 mL
112 x 12 cartões
4 x 12 cartões
60 x 12 cartões
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24833515 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_ID-Diluent 1 p Anal IH.pdf | 17/07/2024, 12:06 | 0972881247 |
| T24833516 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_ID-Diluent 2 p Anal IH.pdf | 17/07/2024, 12:06 | 0972881247 |
| T24833517 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_ID-NaCl, Enzyme Test and Cold Agglutinins.pdf | 17/07/2024, 12:06 | 0972881247 |
| T24833518 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_ID-Titration Solution.pdf | 17/07/2024, 12:06 | 0972881247 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3033152218 | 12/08/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0516442197 | 27/06/2019 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0832063212 | 04/03/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0056311231 | 27/02/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3499397195 | 29/01/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
| 0974983187Primária | 14/01/2019 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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