FAMÍLIA de Reagentes complementares para Imunohistoquímica
Nome do produto
FAMÍLIA de Reagentes complementares para Imunohistoquímica
Número de registro
10337990037
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351093107201871
Razão social
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(16)
BOND-PRIME ChromoPlex 1 Dual Detection DS9397
BOND-PRIME Dewax Solution AR0084: 1 L
BOND-PRIME Epitope Retrieval Solution 1 AR0086: 1 L
BOND-PRIME Epitope Retrieval Solution 2 AR0087: 1 L
BOND-PRIME Hematoxylin AR0096: 1 L
BOND-PRIME Polymer AP Detection System DS9304: 1 L
BOND-PRIME Polymer DAB Detection System DS9284: 1 L
BOND-PRIME Wash Solution Concentrate AR0085: 1 L
ChromoPlex™ 1 Dual Detection for Bond DS9477: 1 L
ChromoPlex™ 1 Dual Detection for Bond DS9665: 1 L
Enzyme Proteinase K RE7160-K / RE7160-CE: 1 L
Novocastra™ Concentrated Peroxidase Detection System RE7130-K / RE7130-CE: 1 L
Novocastra™ Epitope Retrieval Solutions RE7113 / RE7113-CE: 1 L
Novocastra™ Epitope Retrieval Solutions RE7116 / RE7116-CE: 1L
Novocastra™ Epitope Retrieval Solutions RE7119 / RE7119-CE: 1 L
Peroxidase Detection System for Novocastra RTU Primary Antibody RE7100-K / RE7100-CE, Peroxidase Block RE7101 / RE7101-CE, Protein Block RE7102 / RE7102-CE, Biotinylated Secondary Antibody RE7103 / RE7103-CE, Streptavidin HRP RE7104 / RE7104-CE, Hematoxylin RE7107 / RE7107-CE, Peroxidase Detection Systems (Ready to Use) RE7110-K / RE7110-CE, Peroxidase Detection Systems (Ready to Use) RE7120-K / RE7120-CE, DAB Enhancer RE7125/ RE7125-CE, IHC Diluent RE7133, Novolink™ Polymer Detection System RE7140-K / RE7140-CE, Novolink™ Polymer Detection System RE7150-K / RE7150-CE, DAB RE7190-K / RE7190-CE, Novolink Polymer RE7200-K / RE7200-CE, Novolink Max Polymer RE7260-K / RE7260-CE, Novolink™ DAB RE7230-K / RE7230-CE, Novolink™ MAX DAB RE7270-K / RE7270-CE, Novolink™ Max Polymer Detection System RE7280-K / RE7280-CE, Novolink™ Min Polymer Detection System RE7290-K / RE7290-CE, Bond Polymer Refine Red Detection DS9390, Bond Polymer Refine Detection DS9800, Stringency Wash AR0633, Bond™ Dewax Solution AR9222, Bond™ Primary Antibody Diluent AR9352, Bond™ DAB enhancer AR9432, Bond Wash Solution 10x Concentrate AR9590, Bond Epitope Retrieval Solution 2 AR9640,Bond Epitope Retrieval Solution 1 AR9961, Bond™ Enzyme Pretreatment Kit AR9551, Novocastra™ Concentrated Peroxidase Detection System RE7130-K / RE7130-CE, Enzyme Proteinase K RE7160-K / RE7160-CE, ChromoPlex™ 1 Dual Detection for Bond DS9477, ChromoPlex™ 1 Dual Detection for Bond DS9665, Novocastra™ Epitope Retrieval Solutions RE7113 / RE7113-CE, Novocastra™ Epitope Retrieval Solutions RE7116 / RE7116-CE, Novocastra™ Epitope Retrieval Solutions RE7119 / RE7119-CE
Instruções de Uso e Arquivos(25)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19852715 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | RE7133-CE_IFU_6May2021.pdf | 22/05/2023, 19:37 | 0517941236 |
| T19852716 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | RE7140-RE7150-RE7280-RE7290-RE7200-RE7260-RE7230-RE7270_IFU - 6 May 21 ML.pdf | 22/05/2023, 19:37 | 0517941236 |
| T19852704 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | DS9284_IFU 17 Feb 22.pdf | 22/05/2023, 19:37 | 0517941236 |
| T19852705 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | DS9304_IFU 17 FEB 22.pdf | 22/05/2023, 19:37 | 0517941236 |
| T19852706 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | DS9390_IFU_10Mar2021.pdf | 22/05/2023, 19:37 | 0517941236 |
| T19852707 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | DS9477_IFU_10Mar2021.pdf | 22/05/2023, 19:37 | 0517941236 |
| T19852708 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | DS9665_IFU_10Mar2021.pdf | 22/05/2023, 19:37 | 0517941236 |
| T19852709 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | DS9800_IFU_10MAR2021.pdf | 22/05/2023, 19:37 | 0517941236 |
| T19852710 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | RE7101-CE_IFU_2Jul2021.pdf | 22/05/2023, 19:37 | 0517941236 |
| T19852711 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | RE7102-CE_IFU_2Jul202.pdf | 22/05/2023, 19:37 | 0517941236 |
| T19852712 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | RE7107-CE_IFU_2Jul2021.pdf | 22/05/2023, 19:37 | 0517941236 |
| T19852713 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | RE7110-CE_RE7104-CE_IFU_2Jul2021.pdf | 22/05/2023, 19:37 | 0517941236 |
| T19852691 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AR0084_IFU 15 Feb 2022.pdf | 22/05/2023, 19:37 | 0517941236 |
| T19852692 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AR0085_IFU 15 Feb 2022.pdf | 22/05/2023, 19:37 | 0517941236 |
| T19852693 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AR0086_IFU 15 Feb 2022.pdf | 22/05/2023, 19:37 | 0517941236 |
| T19852694 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AR0087_IFU 15 Feb 2022.pdf | 22/05/2023, 19:37 | 0517941236 |
| T19852695 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AR0096_IFU 17 Feb 22.pdf | 22/05/2023, 19:37 | 0517941236 |
| T19852696 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AR0633_IFU_15Feb2022.pdf | 22/05/2023, 19:37 | 0517941236 |
| T19852697 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AR9222_IFU_31Mar2021.pdf | 22/05/2023, 19:37 | 0517941236 |
| T19852698 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AR9352_IFU_31Mar2021.pdf | 22/05/2023, 19:37 | 0517941236 |
| T19852699 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AR9432_IFU_15Feb2022.pdf | 22/05/2023, 19:37 | 0517941236 |
| T19852700 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AR9551_IFU_15Feb2022.pdf | 22/05/2023, 19:37 | 0517941236 |
| T19852701 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AR9590_IFU_20Apr2021.pdf | 22/05/2023, 19:37 | 0517941236 |
| T19852702 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AR9640_IFU_31Mar2021.pdf | 22/05/2023, 19:37 | 0517941236 |
| T19852703 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AR9961_IFU_31Mar2021.pdf | 22/05/2023, 19:37 | 0517941236 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0133105181Primária | 30/09/2018 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 0438479238 | 15/05/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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