Família de Reagentes de Hemácias
Registro cancelado em 25/03/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família de Reagentes de Hemácias
Número de registro
10154450122
Classe de risco
IV
Processo
25351255686200538
Razão social
Fabricantes (3)
- FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. · BRASIL
- FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. · BRASIL
- FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. · BRASIL
Apresentações / Modelos(4)
- 3x6mL
- 2x5mL
- 2x6mL
- 3x10mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15109429 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Revercel e Revercel plus_IFU 212111300-11.pdf | 22/09/2021, 16:37 | 3749645213 |
| T15109430 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Revercel Mag A1 e B_IFU 212126500-08.pdf | 22/09/2021, 16:37 | 3749645213 |
| T15109431 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Triacel Plus Mag_IFU 212127100-07.pdf | 22/09/2021, 16:37 | 3749645213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 491132096 | 24/11/2009 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Aditado ao processo |
| 0548629157 | 03/11/2015 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 401800111 | 01/08/2011 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 549555105 | 22/02/2011 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 303257054Primária | 03/01/2006 | IVD - Registro de produtos nacionais em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Aditado ao processo
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos nacionais em família
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA.
- IMMUCLONE Rh-Hr Control Galileo10077090114
- Platelet wash and storage solution (PWSS)10077090142
- ANALISADOR DE IMUNOHEMATOLOGIA GALILEO ECHO10077090104
- Anti k (Monoclonal) (IgG) Gamma-clone10154450207
- Anti-A1 Lectin (Dolichos Biflorus)10077090141
- BOLSA PARA ARMAZENAMENTO DE PLAQUETAS COMPOFLEX F73010154450117
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite