Família de Reagentes de hemácias para Imunohematologia
Registro cancelado em 26/11/2017 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família de Reagentes de hemácias para Imunohematologia
Número de registro
80145901444
Classe de risco
IV
Processo
25351711832201284
Fabricantes (2)
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(20)
1 X 10ml - 1 frasco contendo 10mL.
11 X 3ml - Um conjunto de 11 frascos com 3mL cada de células como suplemento dos painéis primários, para identificação de anticorpos inesperados.
11 X 3ml - Um conjunto de 11 frascos com 3mL cada de células para identificação de anticorpos inesperados.
2 X 10m - Um conjunto de dois frascos com 10 mL cada de células para detecção de anticorpos inesperados.
2 X 10ml - Um conjunto de dois frascos de 10mL cada, um contendo glóbulos vermelhos A1 e outro B.
2 X 3 ml Um conjunto de dois frascos de 3mL cada, um contendo glóbulos vermelhos A1 e outro B.
2 X 3ml - Um conjunto de dois frascos com 3mL cada de células para detecção de anticorpos inesperados.
22 X 3ml
22 X 3ml - Um conjunto de Resolve Panel C UNTREATED 11 x 3 mL e Reagent Red Blood Cell Diluent 1 x 2 mL para identificação de anticorpos.
3 X 10ml - Um conjunto de três frascos com 10mL cada de células para detecção de anticorpos inesperados.
3 X 3ml - Um conjunto de três frascos com 3mL cada de células para detecção de anticorpos inesperados
4 X 10ml - Um conjunto de quatro frascos de 10mL cada, um contendo glóbulos vermelhos A1, outro A2, outro B e outro O.
4 X 3ml - Um conjunto de quatro frascos de 3mL cada, um contendo glóbulos vermelhos A1, outro A2, outro B e outro O.
globulos vermelhos A1 e B - 2 x 10mL
glóbulos vermelhos A1, A2 e B- 3 X 10ml
glóbulos vermelhos A1, outro A2, outro B e outro O - 4 X 10ml
glóbulos vermelhos para a detecção de anticorpos inesperados- 2 X 10ml
glóbulos vermelhos para a detecção de anticorpos inesperados- 3 X 10ml
glóbulos vermelhos para a identificação de anticorpos inesperados- 11 X 3ml
painéis primários suplementares para identificação de anticorpos inesperados- 11 X 3ml
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0808729136 | 26/11/2013 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1017958125Primária | 16/08/2013 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0579753155 | 10/08/2015 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 0460574178 | 26/06/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
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