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Dispositivos MédicosCancelado

Família de Reagentes de hemácias para Imunohematologia

80145901444

Registro cancelado em 26/11/2017 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Família de Reagentes de hemácias para Imunohematologia

Número de registro

80145901444

Processo

25351711832201284

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 2997 dias15/08/2018
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(20)

  • 1 X 10ml - 1 frasco contendo 10mL.

  • 11 X 3ml - Um conjunto de 11 frascos com 3mL cada de células como suplemento dos painéis primários, para identificação de anticorpos inesperados.

  • 11 X 3ml - Um conjunto de 11 frascos com 3mL cada de células para identificação de anticorpos inesperados.

  • 2 X 10m - Um conjunto de dois frascos com 10 mL cada de células para detecção de anticorpos inesperados.

  • 2 X 10ml - Um conjunto de dois frascos de 10mL cada, um contendo glóbulos vermelhos A1 e outro B.

  • 2 X 3 ml Um conjunto de dois frascos de 3mL cada, um contendo glóbulos vermelhos A1 e outro B.

  • 2 X 3ml - Um conjunto de dois frascos com 3mL cada de células para detecção de anticorpos inesperados.

  • 22 X 3ml

  • 22 X 3ml - Um conjunto de Resolve Panel C UNTREATED 11 x 3 mL e Reagent Red Blood Cell Diluent 1 x 2 mL para identificação de anticorpos.

  • 3 X 10ml - Um conjunto de três frascos com 10mL cada de células para detecção de anticorpos inesperados.

  • 3 X 3ml - Um conjunto de três frascos com 3mL cada de células para detecção de anticorpos inesperados

  • 4 X 10ml - Um conjunto de quatro frascos de 10mL cada, um contendo glóbulos vermelhos A1, outro A2, outro B e outro O.

  • 4 X 3ml - Um conjunto de quatro frascos de 3mL cada, um contendo glóbulos vermelhos A1, outro A2, outro B e outro O.

  • globulos vermelhos A1 e B - 2 x 10mL

  • glóbulos vermelhos A1, A2 e B- 3 X 10ml

  • glóbulos vermelhos A1, outro A2, outro B e outro O - 4 X 10ml

  • glóbulos vermelhos para a detecção de anticorpos inesperados- 2 X 10ml

  • glóbulos vermelhos para a detecção de anticorpos inesperados- 3 X 10ml

  • glóbulos vermelhos para a identificação de anticorpos inesperados- 11 X 3ml

  • painéis primários suplementares para identificação de anticorpos inesperados- 11 X 3ml

Documentos Técnicos(4)

080872913626/11/2013

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

101795812516/08/2013

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária
057975315510/08/2015

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)

Publicado deferimento

046057417826/06/2017

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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