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Dispositivos MédicosAtivo

Família de Reagentes para Gases Sanguíneos Wondfo

80537410113
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Reagentes para Gases Sanguíneos Wondfo

Número de registro

80537410113

Classe de risco

II

Processo

25351621975202231

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 16/01/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(11)

  • 100 testes

  • 50 testes

  • N1: 01 x 2,5 mL

  • N1: 05 x 1,7 mL

  • N2: 02 x 2,5 mL

  • N2: 05 x 1,7 mL

  • N3: 02 x 2,5 mL.

  • Wondfo® Cartão de Teste BG10 (BGA101)

  • Wondfo® Cartão de Teste BG10 (BGA102)

  • Wondfo® Cartão de Teste BG8 (BGA101)

  • Wondfo® Cartão de Teste BG8 (BGA102)

Instruções de Uso e Arquivos(3)

ACS00310_01 - IU Wondfo CQ.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2698795828/11/2024, 15:02Exp. 1630571245
ACS00311_01 - IU CALIBRADOR BG.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2698795928/11/2024, 15:02Exp. 1630571245
ACS00367_01 - IU WONDFO CARTAO DE TESTE.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2698796028/11/2024, 15:02Exp. 1630571245

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

502722322316/01/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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