Dispositivos MédicosVencido

FAMÍLIA DE REAGENTES PARA IMUNO-HEMATOLOGIA - REAGENTES COMPLEMENTARES

10285560084

Este registro está vencido e não é mais válido.

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10285560084

Nome técnico

IMUNOHEMATOLOGIA - REAGENTES COMPLEMENTARES

Classe de risco

Processo

25351040001200470

Empresa Detentora

Razão social

HEMO COM E IMPORTACAO DE PRODUTOS P/ HEMOTERAPIA LTDA

CNPJ

00.600.397/0001-52

Fabricante

IMMUCOR, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Vencido

Vencimento

Vencido há 6248 dias20/09/2009

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(8)

Embalagem com 1 frasco x 10mL
Embalagem com 1 frasco x 10mL
Embalagem com 1 frasco x 10mL
Embalagem com 1 frasco x 10mL
Embalagem com 1 frasco x 10mL
Embalagem com 1 frasco x 10mL
Embalagem com 1 frasco x 5mL
Embalagem com 3 frascos: Solução lavagem 1x50mL/ Solução Eluição 1x11mL/ Solução Tampão 1x12mL

Documentos Técnicos(4)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
015443091	30/10/2009	IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação	Publicado indeferimento
401818064	04/09/2006	IVD – Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
281325064	10/07/2006	IVD – Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
101849043Primária	07/03/2018	IVD - Registro de produtos em família	Publicado deferimento

01544309130/10/2009

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado indeferimento

40181806404/09/2006

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

28132506410/07/2006

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

10184904307/03/2018

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Outros produtos de HEMO COM E IMPORTACAO DE PRODUTOS P/ HEMOTERAPIA LTDA

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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