FAMÍLIA DE REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - RH-HR MONOCLONAL
Nome do produto
FAMÍLIA DE REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - RH-HR MONOCLONAL
Número de registro
10077090108
Classe de risco
IV
Processo
25351000447201701
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(13)
10 x 10 mL
1x10 mL
1x10 mL
1x10 mL
1x10 mL
1x10 mL
1x10 mL
1x10 mL
1x10 mL
1x10 mL
1x5 ml
1x5 ml
1x5 ml
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23199634 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_immuClone (1) (2) Anti-C,c,E,e_557ptbr-9.pdf | 26/03/2024, 16:38 | 0376943246 |
| T23199635 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_immuClone anti-P1_447ptbr-4.pdf | 26/03/2024, 16:38 | 0376943246 |
| T23199637 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_immuClone anti-S IgM_542ptbr-8.pdf | 26/03/2024, 16:38 | 0376943246 |
| T23199636 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_immuClone anti-s IgM_225ptbr-1.pdf | 26/03/2024, 16:38 | 0376943246 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2217494170 | 26/12/2017 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 4755019228 | 31/10/2022 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1265816172 | 30/10/2017 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado indeferimento |
| 4511584222 | 01/09/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de produto em família | Publicado deferimento |
| 0005137176Primária | 08/06/2017 | IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos | Publicado deferimento |
| 4511773220 | 17/04/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de produto em família
Publicado deferimento
IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
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