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Família de Reagentes para Imunohematologia- Soros Raros para Metodologia Convencional

10154450111
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Reagentes para Imunohematologia- Soros Raros para Metodologia Convencional

Número de registro

10154450111

Nome técnico

IMUNOHEMATOLOGIA - SOROS RAROS PARA METODOLOGIA CONVENCIONAL

Classe de risco

III

Processo

25351169899200467

Empresa Detentora

Razão social

FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA.

CNPJ

49.601.107/0001-84

Fabricantes (3)

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/06/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(40)

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Instruções de Uso e Arquivos(8)

Anti-Fyb_IFU 212102300 rev.03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3109232410/07/2025, 18:36Exp. 0906274257
Anti-Jka e Anti-Jkb_IFU 212126700 rev.08.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3109232510/07/2025, 18:36Exp. 0906274257
Anti-K (kell) Anti-k (cellano)_IFU 212102100 rev.13.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3109232610/07/2025, 18:36Exp. 0906274257
Anti-Lea Anti-Leb_IFU 212122200 rev.14.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3109232810/07/2025, 18:36Exp. 0906274257
Anti-M_IFU 212120700 rev.11.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3109232910/07/2025, 18:36Exp. 0906274257
Anti-P1_IFU 212120000 rev.10.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3109233010/07/2025, 18:36Exp. 0906274257
Anti-S Anti-s Anti-Fya_IFU 212102200_rev03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3109233110/07/2025, 18:36Exp. 0906274257
Anti-kpb_IFU 212102000 rev.14.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3109232710/07/2025, 18:36Exp. 0906274257

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(12)

074957215221/12/2015

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

209759917611/12/2017

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

70774010804/10/2010

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

107404220224/08/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

86329409419/07/2010

IVD - Revalidação de registro em família

Publicado deferimento

34512811318/07/2011

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

34508011518/07/2011

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações

Publicado deferimento

016367612609/07/2012

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

26773104813/06/2005

IVD - Registro de produtos nacionais em família

Publicado deferimento

Petição primária
101367814930/03/2015

IVD - Revalidação de registro em família

Publicado deferimento

302851121921/03/2022

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

010781418305/03/2018

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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