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Dispositivos MédicosAtivo

Família de Soluções de LISE para Hematologia

81154840005
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Soluções de LISE para Hematologia

Número de registro

81154840005

Nome técnico

SOLUÇÃO DE LISE

Classe de risco

I

Processo

25351427064201551

Empresa Detentora

Razão social

Biomedtech do Brasil Produtos Médicos e Diagnósticos Ltda

CNPJ

13.016.094/0001-39

Fabricante

Biomedtech do Brasil Produtos Médicos e Diagnósticos Ltda

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(293)

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Instruções de Uso e Arquivos(1)

BIOMEDTECH Instrução de uso lisante.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1722507303/08/2022, 18:56Exp. 4502772224

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

061901015308/09/2015

IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
194167517026/03/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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