FAMÍLIA DE SOLUÇÕES DILUENTES PARA EQUIPAMENTOS DE HEMATOLOGIA
Nome do produto
FAMÍLIA DE SOLUÇÕES DILUENTES PARA EQUIPAMENTOS DE HEMATOLOGIA
Número de registro
81154840003
Classe de risco
I
Processo
25351427051201552
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(92)
1 x 10 Litros
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Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17225306 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BIOMEDTECH Instrução de uso diluente.pdf | 03/08/2022, 19:01 | 4502822221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0618994156Primária | 08/09/2015 | IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II | Publicado deferimento |
| 1941690173 | 26/03/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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