FAMÍLIA DE SORO CONTROLE DE PROTEINA NIVEL I E II - EBRAM
Nome do produto
FAMÍLIA DE SORO CONTROLE DE PROTEINA NIVEL I E II - EBRAM
Número de registro
10159820130
Classe de risco
II
Processo
25351178092200768
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(8)
Soro Controle de ASO Ultrassensível Nível I: 1 x 1 mL
Soro Controle de ASO Ultrassensível Nível II: 1 x 1 mL
Soro Controle de FR Ultrassensível Nível I: 1 x 1 mL
Soro Controle de FR Ultrassensível Nível II: 1 x 1 mL
Soro Controle de PCR Ultrassensível Nível I: 1 x 1 mL
Soro Controle de PCR Ultrassensível Nível II: 1 x 1 mL
Soro Controle de Proteína Nível I: 1 x 1 mL
Soro Controle de Proteína Nível II: 1 x 1 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36083034 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1019 - Soro Controle Nivel I_Ed. Mai25.pdf | 04/03/2026, 15:10 | 0212634267 |
| T36083035 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1020 - Soro Controle Nivel II_Ed. Mai25.pdf | 04/03/2026, 15:10 | 0212634267 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1423714208 | 14/09/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 225801073Primária | 25/06/2007 | IVD - Registro de produtos nacionais em família | Publicado deferimento |
| 0026155126 | 26/03/2012 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos nacionais em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
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