Família de soros raros para metodologia Ortho Biovue System em coluna (CAT) – Ortho Sera
Registro cancelado em 26/11/2017 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Família de soros raros para metodologia Ortho Biovue System em coluna (CAT) – Ortho Sera
Número de registro
80145901483
Classe de risco
III
Processo
25351721086201361
Fabricante
País de fabricação
INGLATERRA (REINO UNIDO)
Apresentações / Modelos(14)
Caixa com 1 frasco de 3mL
Caixa com 1 frasco de 3mL
Caixa com 1 frasco de 3mL
Caixa com 1 frasco de 3mL
Caixa com 1 frasco de 3mL
Caixa com 1 frasco de 3mL
Caixa com 1 frasco de 5 mL
Caixa com 1 frasco de 5 mL
Caixa com 1 frasco de 5 mL
Caixa com 1 frasco de 5 mL
Caixa com 1 frasco de 5 mL
Caixa com 1 frasco de 5 mL
Caixa com 1 frasco de 5 mL
Caixa com 1 frasco de 5 mL
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1039967134Primária | 02/06/2014 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 1153843161 | 22/02/2016 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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