Família de soros raros para metodologia Ortho Biovue System em coluna (CAT) – Ortho Sera
Nome do produto
Família de soros raros para metodologia Ortho Biovue System em coluna (CAT) – Ortho Sera
Número de registro
81246982568
Classe de risco
III
Processo
25351456604201712
Fabricante
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(15)
1 frasco com 3 mL
Caixa com 1 frasco de 3mL
Caixa com 1 frasco de 3mL
Caixa com 1 frasco de 3mL
Caixa com 1 frasco de 3mL
Caixa com 1 frasco de 3mL
Caixa com 1 frasco de 5 mL
Caixa com 1 frasco de 5 mL
Caixa com 1 frasco de 5 mL
Caixa com 1 frasco de 5 mL
Caixa com 1 frasco de 5 mL
Caixa com 1 frasco de 5 mL
Caixa com 1 frasco de 5 mL
Caixa com 1 frasco de 5 mL
Caixa com 1 frasco de 5mL
Instruções de Uso e Arquivos(11)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23500753 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | J55650_PT_8_0.PDF | 17/04/2024, 14:46 | 0486395243 |
| T23500754 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | J56111_PT_8_0.PDF | 17/04/2024, 14:46 | 0486395243 |
| T23500744 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | J39979_PT_8_0.PDF | 17/04/2024, 14:46 | 0486395243 |
| T23500745 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | J39981_PT_7_0.PDF | 17/04/2024, 14:46 | 0486395243 |
| T23500746 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | J39983_PT_8_0.PDF | 17/04/2024, 14:46 | 0486395243 |
| T23500747 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | J39985_PT_9_0.PDF | 17/04/2024, 14:46 | 0486395243 |
| T23500748 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | J39987_PT_8_0.PDF | 17/04/2024, 14:46 | 0486395243 |
| T23500749 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | J39989_PT_8_0.PDF | 17/04/2024, 14:46 | 0486395243 |
| T23500750 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | J39991_PT_8_0.PDF | 17/04/2024, 14:46 | 0486395243 |
| T23500751 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | J39993_PT_8_0.PDF | 17/04/2024, 14:46 | 0486395243 |
| T23500752 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | J40119_PT_7_0.PDF | 17/04/2024, 14:46 | 0486395243 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1685737172Primária | 26/11/2017 | IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos | Publicado deferimento |
| 1925594192 | 13/10/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
| 0483158196 | 09/09/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 2748823203 | 24/08/2020 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0385555204 | 09/04/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Petição encerrada |
| 0385558209 | 17/02/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD - Transferência de titularidade de registro de família de produtos
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Petição encerrada
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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