FAMÍLIA DE TESTE DE GRAVIDEZ SEMANAS
Nome do produto
FAMÍLIA DE TESTE DE GRAVIDEZ SEMANAS
Número de registro
80113770025
Classe de risco
II
Processo
25351890101202141
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(27)
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Instruções de Uso e Arquivos(25)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14036752 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80113770025_NEO PREMIUM.pdf | 12/04/2021, 14:39 | 1394438214 |
| T14036747 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80113770025_NEOTEST.pdf | 12/04/2021, 14:39 | 1394438214 |
| T14036748 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80113770025_PANVEL ESSENCIAL.pdf | 12/04/2021, 14:39 | 1394438214 |
| T14036749 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80113770025_SANAR.pdf | 12/04/2021, 14:39 | 1394438214 |
| T14036751 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80113770025_STRIP.pdf | 12/04/2021, 14:39 | 1394438214 |
| T14036750 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80113770025_SÃO JOÃO.pdf | 12/04/2021, 14:39 | 1394438214 |
| T14036754 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80113770025_TESTE FÁCIL.pdf | 12/04/2021, 14:39 | 1394438214 |
| T14036753 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80113770025_VERICHECK.pdf | 12/04/2021, 14:39 | 1394438214 |
| T14036730 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80113770025_ADWAY.pdf | 12/04/2021, 14:39 | 1394438214 |
| T14036731 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80113770025_BE BETTER.pdf | 12/04/2021, 14:39 | 1394438214 |
| T14036732 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80113770025_BEM BÁSICO.pdf | 12/04/2021, 14:39 | 1394438214 |
| T14036733 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80113770025_CONFERI.pdf | 12/04/2021, 14:39 | 1394438214 |
| T14036734 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80113770025_CONTEST.pdf | 12/04/2021, 14:39 | 1394438214 |
| T14036735 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80113770025_COOP.pdf | 12/04/2021, 14:39 | 1394438214 |
| T14036736 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80113770025_CUID MAIS.pdf | 12/04/2021, 14:39 | 1394438214 |
| T14036737 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80113770025_DAUF.pdf | 12/04/2021, 14:39 | 1394438214 |
| T14036738 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80113770025_EASY TEST.pdf | 12/04/2021, 14:39 | 1394438214 |
| T14036739 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80113770025_EVER CARE.pdf | 12/04/2021, 14:39 | 1394438214 |
| T14036740 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80113770025_GRAVICHECK.pdf | 12/04/2021, 14:39 | 1394438214 |
| T14036741 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80113770025_INSTANT BABY.pdf | 12/04/2021, 14:39 | 1394438214 |
| T14036742 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80113770025_KLESTER.pdf | 12/04/2021, 14:39 | 1394438214 |
| T14036743 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80113770025_MATERNITEST.pdf | 12/04/2021, 14:39 | 1394438214 |
| T14036744 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80113770025_MIÓ.pdf | 12/04/2021, 14:39 | 1394438214 |
| T14036745 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80113770025_MULT TEST.pdf | 12/04/2021, 14:39 | 1394438214 |
| T14036746 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80113770025_NEEDS.pdf | 12/04/2021, 14:39 | 1394438214 |
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 7643108218 | 30/12/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4722954213 | 13/12/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado indeferimento |
| 2538617214 | 08/07/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0226971216Primária | 25/02/2021 | IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II | Publicado deferimento |
| 5039055224 | 09/01/2023 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produtos nacionais em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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