Família de teste de LFA de antígeno urinário para histoplasma
Nome do produto
Família de teste de LFA de antígeno urinário para histoplasma
Número de registro
82142390001
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351723257202117
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(6)
1 x 0.330mL de controle positivo.
1 x 1 Instrução de uso. (25 testes).
1 x 750 µl de diluente de amostra
25 x Tubos de plástico de 1.5mL
Ref: 1010: 1 x 25 dispositivos de fluxo lateral de antígeno histoplasma
Ref: 1020: 1 x 0.330mL de controle negativo
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15827376 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB -IFU_82142390001_Kit de controle de LFA.pdf | 10/01/2022, 12:37 | 0127662227 |
| T15827377 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB -IFU_82142390001_Kit de teste de LFA.pdf | 10/01/2022, 12:37 | 0127662227 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4453742215Primária | 18/11/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 8425941218 | 03/01/2022 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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