Família de Testes Rápidos HBsAg
Nome do produto
Família de Testes Rápidos HBsAg
Número de registro
80474870100
Classe de risco
IV
Processo
25351500313202228
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(14)
HBsAg Cassete: Caixa com 10 unidades de Cassete, 1 Tampão contendo 3 ml, 10 Conta-Gotas e 1 Instrução de Uso.
HBsAg Cassete: Caixa com 100 unidades de Cassete, 2 Tampões contendo 3 ml, 100 Conta-Gotas e 1 Instrução de Uso.
HBsAg Cassete: Caixa com 20 unidades de Cassete, 1 Tampão contendo 3 ml, 20 Conta-Gotas e 1 Instrução de Uso.
HBsAg Cassete: Caixa com 25 unidades de Cassete, 1 Tampão contendo 3 ml, 25 Conta-Gotas e 1 Instrução de Uso.
HBsAg Cassete: Caixa com 40 unidades de Cassete, 1 Tampão contendo 3 ml, 40 Conta-Gotas e 1 Instrução de Uso.
HBsAg Cassete: Caixa com 5 unidades de Cassete, 1 Tampão contendo 3 ml, 5 Conta-Gotas e 1 Instrução de Uso.
HBsAg Cassete: Caixa com 50 unidades de Cassete, 1 Tampão contendo 3 ml, 50 Conta-Gotas e 1 Instrução de Uso.
HBsAg Tira: Caixa com 10 unidades de Tira, 1 Tampão contendo 3 ml, 10 Conta-Gotas e 1 Instrução de Uso.
HBsAg Tira: Caixa com 100 unidades de Tira, 2 Tampões contendo 3 ml, 100 Conta-Gotas e 1 Instrução de Uso.
HBsAg Tira: Caixa com 20 unidades de Tira, 1 Tampão contendo 3 ml, 20 Conta-Gotas e 1 Instrução de Uso.
HBsAg Tira: Caixa com 25 unidades de Tira, 1 Tampão contendo 3 ml, 25 Conta-Gotas e 1 Instrução de Uso.
HBsAg Tira: Caixa com 40 unidades de Tira, 1 Tampão contendo 3 ml, 40 Conta-Gotas e 1 Instrução de Uso.
HBsAg Tira: Caixa com 5 unidades de Tira, 1 Tampão contendo 3 ml, 5 Conta-Gotas e 1 Instrução de Uso.
HBsAg Tira: Caixa com 50 unidades de Tira, 1 Tampão contendo 3 ml, 50 Conta-Gotas e 1 Instrução de Uso.
Instruções de Uso e Arquivos(6)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24851526 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso - HBsAg - Cassete _ IHBSG-402.pdf | 17/07/2024, 19:54 | 0978141245 |
| T24851527 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso - HBsAg - Tira _ IHBSG-401.pdf | 17/07/2024, 19:54 | 0978141245 |
| T38918112 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - HBsAg - Cassete _ IHBSG-402 - 002.26.pdfabrir na ANVISA | 14/07/2026, 18:57 | 0694403261 |
| T38918113 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - HBsAg - Tira _ IHBSG-401 - 001.26.pdfabrir na ANVISA | 14/07/2026, 18:57 | 0694403261 |
| T37939060 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - HBsAg - Cassete _ IHBSG-402 - 001.26.pdf | 29/05/2026, 12:03 | 0529310261 |
| T37939061 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - HBsAg - Tira _ IHBSG-401 - 001.24.pdf | 29/05/2026, 12:03 | 0529310261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2478308221Primária | 08/08/2022 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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