elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Família de Testes Rápidos HCG (Urina, Soro e Plasma)

80474870084
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Testes Rápidos HCG (Urina, Soro e Plasma)

Número de registro

80474870084

Nome técnico

GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG) TOTAL

Classe de risco

II

Processo

25351110613202219

Empresa Detentora

Razão social

BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME

CNPJ

05.905.525/0001-90

Fabricante

HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 11/03/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(24)

  • Caixa com 10 unidades de Cassete 10 mUI, 10 Conta-Gotas e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 10 unidades de Cassete 25 mUI, 10 Conta-Gotas e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 10 unidades de Tiras 10mUI e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 10 unidades de Tiras 25 mUI e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 100 unidades de Cassete 10 mUI, 100 Conta-Gotas e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 100 unidades de Cassete 25 mUI, 100 Conta-Gotas e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 100 unidades de Tiras 10mUI e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 100 unidades de Tiras 25 mUI e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 25 unidades de Cassete 10 mUI, 25 Conta-Gotas e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 25 unidades de Cassete 25 mUI, 25 Conta-Gotas e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 25 unidades de Tiras 10mUI e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 25 unidades de Tiras 25 mUI e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 40 unidades de Cassete 10 mUI, 40 Conta-Gotas e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 40 unidades de Cassete 25 mUI, 40 Conta-Gotas e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 40 unidades de Tiras 10mUI e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 40 unidades de Tiras 25 mUI e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 5 unidades de Cassete 10 mUI, 5 Conta-Gotas e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 5 unidades de Cassete 25 mUI, 5 Conta-Gotas e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 5 unidades de Tiras 10mUI e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 5 unidades de Tiras 25 mUI e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 50 unidades de Cassete 10 mUI, 50 Conta-Gotas e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 50 unidades de Cassete 25 mUI, 50 Conta-Gotas e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 50 unidades de Tiras 10mUI e 1 Instrução de Uso.

  • Caixa com 50 unidades de Tiras 25 mUI e 1 Instrução de Uso.

Instruções de Uso e Arquivos(9)

IU - HCG 10 mUI - Cassete (Urina, Soro e Plasma) _ FHC-U202 - 001.26.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3891587914/07/2026, 18:21Exp. 0694093262
IU - HCG 10 mUI - Tira (Urina, Soro e Plasma) _ FHC-U201 - 001.26.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3891588614/07/2026, 18:21Exp. 0694093262
IU - HCG 25 mUI - Cassete (Urina, Soro e Plasma) _ FHC-202 - 001.26.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3891588114/07/2026, 18:21Exp. 0694093262
IU - HCG 25 mUI - Tira (Urina, Soro e Plasma) 25T _ FHC-201 - 001.26.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3891588514/07/2026, 18:21Exp. 0694093262
IU - HCG 25 mUI - Tira (Urina, Soro e Plasma) 50T _ FHC-201 - 001.26.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3891588314/07/2026, 18:21Exp. 0694093262
Instruções de uso - HCG 10 mUI - Cassete (Urina, Soro e Plasma) _ FHC-U202.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2484951917/07/2024, 18:54Exp. 0977414248
Instruções de uso - HCG 10 mUI - Tira (Urina, Soro e Plasma) _ FHC-U201.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2484952017/07/2024, 18:54Exp. 0977414248
Instruções de uso - HCG 25 mUI - Cassete (Urina, Soro e Plasma) _ FHC-202.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2484952117/07/2024, 18:54Exp. 0977414248
Instruções de uso - HCG 25 mUI - Tira (Urina, Soro e Plasma) _ FHC-201.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2484952217/07/2024, 18:54Exp. 0977414248

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 5 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

071753422511/03/2022

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar