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Dispositivos MédicosAtivo

Família de Testes Rápidos PSA Qualitativo

80474870098
Informações Gerais

Nome do produto

Família de Testes Rápidos PSA Qualitativo

Número de registro

80474870098

Nome técnico

ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA)

Classe de risco

III

Processo

25351176632202216

Empresa Detentora

Razão social

BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME

CNPJ

05.905.525/0001-90

Fabricante

HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/06/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(14)

  • PSA Qualitativo (Cassete) - Caixa com 10 unidades de Cassete, 10 unidades de Conta-Gotas, 1 unidade de Tampão e 1 Instrução de Uso.

  • PSA Qualitativo (Cassete) - Caixa com 100 unidades de Cassete, 100 unidades de Conta-Gotas, 2 unidades de Tampão e 1 Instrução de Uso.

  • PSA Qualitativo (Cassete) - Caixa com 20 unidades de Cassete, 20 unidades de Conta-Gotas, 1 unidade de Tampão e 1 Instrução de Uso.

  • PSA Qualitativo (Cassete) - Caixa com 25 unidades de Cassete, 25 unidades de Conta-Gotas, 1 unidade de Tampão e 1 Instrução de Uso.

  • PSA Qualitativo (Cassete) - Caixa com 40 unidades de Cassete, 40 unidades de Conta-Gotas, 1 unidade de Tampão e 1 Instrução de Uso.

  • PSA Qualitativo (Cassete) - Caixa com 5 unidades de Cassete, 5 unidades de Conta-Gotas, 1 unidade de Tampão e 1 Instrução de Uso.

  • PSA Qualitativo (Cassete) - Caixa com 50 unidades de Cassete, 50 unidades de Conta-Gotas, 1 unidade de Tampão e 1 Instrução de Uso.

  • PSA Qualitativo (Tira) - Caixa com 10 unidades de Tira, 10 unidades de Conta-Gotas, 1 unidade de Tampão, 10 unidades de Cartão de Teste e 1 Instrução de Uso.

  • PSA Qualitativo (Tira) - Caixa com 100 unidades de Tira, 100 unidades de Conta-Gotas, 2 unidades de Tampão, 100 unidades de Cartão de Teste e 1 Instrução de Uso.

  • PSA Qualitativo (Tira) - Caixa com 20 unidades de Tira, 20 unidades de Conta-Gotas, 1 unidade de Tampão, 20 unidades de Cartão de Teste e 1 Instrução de Uso.

  • PSA Qualitativo (Tira) - Caixa com 25 unidades de Tira, 25 unidades de Conta-Gotas, 1 unidade de Tampão, 25 unidades de Cartão de Teste e 1 Instrução de Uso.

  • PSA Qualitativo (Tira) - Caixa com 40 unidades de Tira, 40 unidades de Conta-Gotas, 1 unidade de Tampão, 40 unidades de Cartão de Teste e 1 Instrução de Uso.

  • PSA Qualitativo (Tira) - Caixa com 5 unidades de Tira, 5 unidades de Conta-Gotas, 1 unidade de Tampão, 5 unidades de Cartão de Teste e 1 Instrução de Uso.

  • PSA Qualitativo (Tira) - Caixa com 50 unidades de Tira, 50 unidades de Conta-Gotas, 1 unidade de Tampão, 50 unidades de Cartão de Teste e 1 Instrução de Uso.

Instruções de Uso e Arquivos(4)

IU - PSA Qualitativo - Cassete _ TPS-Q402 - 001.26.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3891783414/07/2026, 18:52Exp. 0694335266
IU - PSA Qualitativo - Tira _ TPS-Q401 - 001.26.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3891783514/07/2026, 18:52Exp. 0694335266
Instruções de uso - PSA Qualitativo - Cassete _ TPS-Q402.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2485136617/07/2024, 19:49Exp. 0978101243
Instruções de uso - PSA Qualitativo - Tira _ TPS-Q401.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2485136717/07/2024, 19:49Exp. 0978101243

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

108438122713/06/2022

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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