Família de tiras de teste de glicose no sangue
Nome do produto
Família de tiras de teste de glicose no sangue
Número de registro
80117580545
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351120816201706
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(5)
10 tiras teste
25 tiras teste
25 tiras teste
50 tiras teste
50 tiras teste
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16253020 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PGUBA-0000068 REV0 CS S Strip Insert CE PT_200429.pdf | 21/03/2022, 13:51 | 1265346224 |
| T16253021 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PGUBA-0000127 REVA NoCoding1 N-ISO Strip Insert BR.pdf | 21/03/2022, 13:51 | 1265346224 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2150722176 | 13/11/2017 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1291095176 | 09/10/2017 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2555528206 | 05/10/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
| 0356714176Primária | 19/06/2017 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 8524640219 | 14/03/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
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