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Dispositivos MédicosCancelado

FAMÍLIA DE TIRAS REAGENTES e SOLUÇÃO CONTROLE MÉDIA - ONETOUCH ULTRA PLUS

80145901862

Registro cancelado em 01/09/2020 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

FAMÍLIA DE TIRAS REAGENTES e SOLUÇÃO CONTROLE MÉDIA - ONETOUCH ULTRA PLUS

Número de registro

80145901862

Nome técnico

AUTOTESTE PARA GLICOSE

Classe de risco

III

Processo

25351647106201704

Empresa Detentora

Razão social

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA

CNPJ

54.516.661/0001-01

Fabricante

LIFESCAN EUROPE GMBH

País de fabricação

SUÍÇA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 477 dias19/02/2028
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(14)

  • - Caixa com 1 frasco (3,80 ml)

  • - Caixa com 2 frascos (3,80 ml cada)

  • - Embalagem com 10 tiras reagentes –1 frasco com 10 tiras reagentes

  • - Embalagem com 100 tiras reagentes - 4 frascos com 25 tiras reagentes cada

  • - Embalagem com 25 tiras reagentes – 1 frasco com 25 tiras reagentes

  • - Embalagem com 300 tiras reagentes –12 frascos com 25 tiras reagentes cada

  • - Embalagem com 50 tiras reagentes – 2 frascos com 25 tiras reagentes cada

  • - Embalagem com 50 tiras reagentes –1 frasco com 50 tiras reagentes

  • - Kit contendo 1 embalagem com 50 tiras reagentes e 1 embalagem com 10 tiras reagentes

  • - Kit contendo 1 embalagem com 50 tiras reagentes e 1 embalagem com 25 tiras reagentes

  • - Kit contendo 2 embalagens com 25 tiras reagentes

  • - Kit contendo 2 embalagens com 50 tiras reagentes

  • - Kit contendo 3 embalagens com 50 tiras reagentes

  • - Kit contendo 4 embalagens com 50 tiras reagentes

Documentos Técnicos(3)

060774219130/10/2019

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

017561819425/03/2019

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

220320717619/02/2018

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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