Família de tubos para coleta de sangue MiniCollect® COMPLETE SYSTEM (COM ADITIVO)
Nome do produto
Família de tubos para coleta de sangue MiniCollect® COMPLETE SYSTEM (COM ADITIVO)
Número de registro
10290310062
Classe de risco
I
Processo
25351453874201763
Fabricante
País de fabricação
ÁUSTRIA
Apresentações / Modelos(28)
1. Rack com 50 unidades (9,6 x 42,6mm)
1. Rack com 50 unidades (9,6 x 42,6mm)
1. Rack com 50 unidades (9,6 x 42,6mm)
1. Rack com 50 unidades (9,6 x 42,6mm)
1. Rack com 50 unidades (9,6 x 42,6mm)
1. Rack com 50 unidades (9,6 x 42,6mm)
1. Rack com 50 unidades (9,6 x 42,6mm)
1. Rack com 50 unidades (9,6 x 42,6mm)
2. Rack com 50 unidades (9,6 x 42,6mm) + tubo de transporte opcional – 13 x75mm
2. Rack com 50 unidades (9,6 x 42,6mm) + tubo de transporte opcional – 13 x75mm
2. Rack com 50 unidades (9,6 x 42,6mm) + tubo de transporte opcional – 13 x75mm
2. Rack com 50 unidades (9,6 x 42,6mm) + tubo de transporte opcional – 13 x75mm
2. Rack com 50 unidades (9,6 x 42,6mm) + tubo de transporte opcional – 13 x75mm
2. Rack com 50 unidades (9,6 x 42,6mm) + tubo de transporte opcional – 13 x75mm
2. Rack com 50 unidades (9,6 x 42,6mm) + tubo de transporte opcional – 13 x75mm
2. Rack com 50 unidades (9,6 x 42,6mm) + tubo de transporte opcional – 13 x75mm
3. Rack com 50 unidades (9,6 x 42,6mm) + tubo de transporte pré-acoplado– 13 x75mm
3. Rack com 50 unidades (9,6 x 42,6mm) + tubo de transporte pré-acoplado– 13 x75mm
3. Rack com 50 unidades (9,6 x 42,6mm) + tubo de transporte pré-acoplado– 13 x75mm
3. Rack com 50 unidades (9,6 x 42,6mm) + tubo de transporte pré-acoplado– 13 x75mm
3. Rack com 50 unidades (9,6 x 42,6mm) + tubo de transporte pré-acoplado– 13 x75mm
3. Rack com 50 unidades (9,6 x 42,6mm) + tubo de transporte pré-acoplado– 13 x75mm
3. Rack com 50 unidades (9,6 x 42,6mm) + tubo de transporte pré-acoplado– 13 x75mm
3. Rack com 50 unidades (9,6 x 42,6mm) + tubo de transporte pré-acoplado– 13 x75mmx75mm
4. Rack com 50 unidades (9,6 x 42,6mm) + tubo de transporte âmbar opcional– 13 x75mm
5. Rack com 50 unidades (9,6 x 42,6mm) + tubo de transporte âmbar opcional– 13 x75mm
5. Rack com 50 unidades (9,6 x 42,6mm) + tubo de transporte âmbar pré-acoplado– 13 x75mm
6. Rack com 50 unidades (9,6 x 42,6mm) + tubo de transporte âmbar pré-acoplado– 13 x75mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19972716 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Família_de_Tubos_MiniCollect_Complete_com_aditivo.pdf | 01/06/2023, 16:56 | 0561881235 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1677093175Primária | 09/10/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0831422185 | 01/10/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1919512205 | 25/06/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0982198208 | 16/04/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0080062187 | 09/04/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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