FAMÍLIA DiaClon: ABO Origem Monoclonal
Registro cancelado em 24/07/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FAMÍLIA DiaClon: ABO Origem Monoclonal
Número de registro
80004040143
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351165335200536
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(9)
Frasco 100x10mL
Frasco 100x10mL
Frasco 100x10mL
Frasco 10x10mL
Frasco 10x10mL
Frasco 10x10mL
Frasco 1x10mL
Frasco 1x10mL
Frasco 1x10mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13693982 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_FAMÍLIA DiaClon ABO Origem Monoclonal.pdf | 12/02/2021, 21:49 | 0582596211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0912587146 | 15/12/2014 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 195368051Primária | 12/09/2005 | IVD - Registro de produtos nacionais em família | Publicado deferimento |
| 0494903130 | 02/09/2013 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 073846108 | 10/05/2010 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 954524087 | 26/02/2009 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos nacionais em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
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