Dispositivos MédicosAtivo
Família Diazyme Glycated Serum Protein (GSP)
80464810547
Informações Gerais
Nome do produto
Família Diazyme Glycated Serum Protein (GSP)
Número de registro
80464810547
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351131826201707
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
200 testes
Calibrador Nivel 0/Calibrador Nível 1 - 2x1mL
Controle 1/Controle 2 - 2x1mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14897374 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Glycated Serum Protein GSP Assay.pdf | 19/08/2021, 18:18 | 3267005213 |
| T14897375 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Glycated Serum Protein GSP CALIBRADOR.pdf | 19/08/2021, 18:18 | 3267005213 |
| T14897376 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Glycated Serum Protein GSP CONTROLE.pdf | 19/08/2021, 18:18 | 3267005213 |
Glycated Serum Protein GSP Assay.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1489737419/08/2021, 18:18Exp. 3267005213
Glycated Serum Protein GSP CALIBRADOR.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1489737519/08/2021, 18:18Exp. 3267005213
Glycated Serum Protein GSP CONTROLE.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1489737619/08/2021, 18:18Exp. 3267005213
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0383094179Primária | 06/11/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
038309417906/11/2017
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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