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Dispositivos MédicosAtivo

Família Diazyme Homocysteine Enzymatic Assay

82444370055
Informações Gerais

Nome do produto

Família Diazyme Homocysteine Enzymatic Assay

Número de registro

82444370055

Nome técnico

HOMOCISTEÍNA

Classe de risco

II

Processo

25351449519202338

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 14/08/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

  • Calibrator 1: 1 x 100 mL Calibrator 2: 1 x 100 mL Calibrator 3: 1 x 100 mL Calibrator 4: 1 x 100 mL Calibrator 5: 1 x 100 mL

  • Calibrator 1: 1 x 3 mL Calibrator 2: 1 x 3 mL Calibrator 3

  • Calibrator 1: 1 x 3 mL Calibrator 2: 1 x 3 mL Calibrator 3: 1 x 3 mL Calibrator 4: 1 x 3 mL Calibrator 5: 1 x 3 mL

  • Calibrator 1: 1 x 3 mL Calibrator 2: 1 x 3 mL Solução de Branco: 1 x 3 mL

  • Calibrator 1: 2 x 3 mL

  • Control 1: 1 x 100 mL Control 2: 1 x 100 mL Control 3: 1 x 100 mL Control 4: 1 x 100 mL

  • Control 1: 1 x 3,0 mL Control 2: 1 x 3,0 mL Control 3: 1 x 3,0 mL Control 4: 1 x 3,0 mL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

Instruções de uso_Homocysteine 2 Reagent Enzymatic Assay.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2078850923/08/2023, 14:06Exp. 0889376239
Instruções de uso_Homocysteine Calibrator.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2078851023/08/2023, 14:06Exp. 0889376239
Instruções de uso_Homocysteine Controls.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2078851123/08/2023, 14:06Exp. 0889376239

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

072654923114/08/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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