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Dispositivos MédicosAtivo

Família Diazyme Human Kappa Free Light Chain

82444370042
Informações Gerais

Nome do produto

Família Diazyme Human Kappa Free Light Chain

Número de registro

82444370042

Nome técnico

CADEIA KAPPA/LAMBDA

Classe de risco

II

Processo

25351081677202386

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 06/03/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • 2 x 100 mL: Control 1: 1 x 100 mL, Control 2: 1 x 100 mL

  • 2 x 3 mL: Control 1: 1 x 3 mL, Control 2: 1 x 3 mL

  • 5 x 1,5 mL: Calibrator 1: 1 x 1,5 mL, Calibrator 2: 1 x 1,5 mL, Calibrator 3: 1 x 1,5 mL, Calibrator 4: 1 x 1,5 mL, Calibrator 5: 1 x 1,5 mL

  • 5 x 100 mL: Calibrator 1: 1 x 100 mL, Calibrator 2: 1 x 100 mL, Calibrator 3: 1 x 100 mL, Calibrator 4: 1 x 100 mL, Calibrator 5: 1 x 100 mL

  • R1: 1x0,75 L, R2: 1x0,25 L

  • R1: 1x0,75 L, R2: 1x0,25 L, Calibrator: 5x0,1 L

  • R1: 1x22 mL, R2: 1x7 mL

  • R1: 1x22 mL, R2: 1x7 mL, Calibrator: 5x1,5 mL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

Instruções de uso_Kappa Calibrator Set Rev. D.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1943994710/04/2023, 16:46Exp. 0355826232
Instruções de uso_Kappa Control Set Rev. D.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1943994510/04/2023, 16:46Exp. 0355826232
Instruções de uso_Kappa Reagents Rev. I.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1943994610/04/2023, 16:46Exp. 0355826232

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

013026323106/03/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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