Família Diazyme Human Lambda Free Light Chain
Nome do produto
Família Diazyme Human Lambda Free Light Chain
Número de registro
82444370043
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351085100202343
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(8)
2 x 100 mL: Control 1: 1 x 100 mL, Control 2: 1 x 100 mL
2 x 3 mL: Control 1: 1 x 3 mL, Control 2: 1 x 3 mL
5 x 1,5 mL: Calibrator 1: 1 x 1,5 mL, Calibrator 2: 1 x 1,5 mL, Calibrator 3: 1 x1,5 mL, Calibrator 4: 1 x 1,5 mL, Calibrator 5: 1 x 1,5 mL
5 x 100 mL: Calibrator 1: 1 x 100 mL, Calibrator 2: 1 x 100 mL, Calibrator 3: 1x 100 mL, Calibrator 4: 1 x 100 mL, Calibrator 5: 1 x 100 mL
R1: 1x0,75 L, R2: 1x0,25 L
R1: 1x0,75 L, R2: 1x0,25 L, Calibrator: 5x0,1 L
R1: 1x22 mL, R2: 1x7 mL
R1: 1x22 mL, R2: 1x7 mL, Calibrator: 5x1,5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19440041 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_Lambda Calibrator Set Rev. D.pdf | 10/04/2023, 16:52 | 0356634230 |
| T19440043 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_Lambda Control Set Rev. D.pdf | 10/04/2023, 16:52 | 0356634230 |
| T19440042 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_Lambda Reagents Rev. I.pdf | 10/04/2023, 16:52 | 0356634230 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0135844231Primária | 06/03/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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