Família Diazyme Lipoprotein (a)
Nome do produto
Família Diazyme Lipoprotein (a)
Número de registro
82444370044
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351125115202351
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(7)
2 x 1 mL: Control 1: 1 x 1 mL, Control 2: 1 x 1 mL
2 x 100 mL: Control 1: 1 x 100 mL, Control 2: 1 x 100 mL
2 x 3 mL: Control 1: 1 x 3 mL, Control 2: 1 x 3 mL
5 x 1,0 mL: Calibrator 1: 1 x 1,0 mL, Calibrator 2: 1 x 1,0 mL, Calibrator 3: 1 x 1,0 mL, Calibrator 4: 1 x 1,0 mL, Calibrator 5: 1 x 1,0 mL
5 x 100 mL: Calibrator 1: 1 x 100 mL, Calibrator 2: 1 x 100 mL, Calibrator 3: 1 x 100 mL, Calibrator 4: 1 x 100 mL, Calibrator 5: 1 x 100 mL
R1: 1x0,75 L, R2: 1x0,25 L
R1: 1x60 mL, R2: 1x20 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33897536 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_LP A Calibrator Set Rev. D-1.PDF | 06/11/2025, 14:12 | 1468012258 |
| T33897537 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_LP A Control Set Rev D.pdf | 06/11/2025, 14:12 | 1468012258 |
| T33897535 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso_LP A Reagents Rev. E-1.PDF | 06/11/2025, 14:12 | 1468012258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0204171237Primária | 27/03/2023 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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