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Dispositivos MédicosAtivo

Família Diazyme Total Bile Acids (TBA)

82444370072
Informações Gerais

Nome do produto

Família Diazyme Total Bile Acids (TBA)

Número de registro

82444370072

Nome técnico

ÁCIDO BILIAR

Classe de risco

II

Processo

25351602476202325

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 16/10/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • Calibrator: 1 x 100 mL

  • Calibrator: 1 x 2 mL

  • Control 1: 1 x 1 mL, Control 2: 1 x 1 mL, Control 3: 1 x 1 mL

  • R1: 1 x 0,75 L, R2: 1 x 0,25 L

  • R1: 2 x 30 mL, R2: 2 x 10 mL

  • R1: 2 x 60 mL, R2: 2 x 20 mL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

Instruções de uso_TBA Calibrator.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2188022412/12/2023, 17:50Exp. 1413491235
Instruções de uso_TBA Controls.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2188022212/12/2023, 17:50Exp. 1413491235
Instruções de uso_TBA Reagents.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2188022312/12/2023, 17:50Exp. 1413491235

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

097568923116/10/2023

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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