FAMÍLIA E CHECK (XE) – SYSMEX
Registro cancelado em 17/08/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FAMÍLIA E CHECK (XE) – SYSMEX
Número de registro
80015490063
Classe de risco
II
Processo
25351010583200893
Razão social
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(18)
1 frasco x 2,0 mL anormal baixo
1 frasco x 2,0mL anormal alto
1 frasco x 2,0mL normal
4 frascos x 2,0 mL anormal baixo
4 frascos x 2,0mL anormal alto
4 frascos x 2,0mL normal
Nível 1 - 1 x 4,5 mL
Nível 1 - 1 x 4,5 mL
Nível 1 - 4 x 4,5 mL
Nível 1 - 4 x 4,5 mL
Nível 2 - 1 x 4,5 mL
Nível 2 - 1 x 4,5 mL
Nível 2 - 4 x 4,5 mL
Nível 2 - 4 x 4,5 mL
Nível 3 - 1 x 4,5 mL
Nível 3 - 1 x 4,5 mL
Nível 3 - 4 x 4,5 mL
Nível 3 - 4 x 4,5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32746724 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | EIGHTCHECK-3WP X-TRA_IFU_PT.pdf | 17/09/2025, 19:17 | 1233296256 |
| T32746723 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | e-CHECK(XE)_IFU_PT.pdf | 17/09/2025, 19:17 | 1233296256 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3499484190 | 30/12/2019 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 016130096 | 25/05/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 013565088Primária | 12/05/2008 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0617590122 | 26/03/2013 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
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