Família EliA ANCA/GBM Control
Nome do produto
Família EliA ANCA/GBM Control
Número de registro
80254180306
Classe de risco
II
Processo
25351610988201717
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÉCIA
Apresentações / Modelos(3)
6 x 0,3 mL
6 x 0,3 mL
6 x 0,3 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25934475 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | DFU IVDR - EliA ANCAGBM Control 200.PDF.pdf | 24/09/2024, 14:22 | 1311093249 |
| T25934476 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | DFU IVDR - EliA ANCAGBM Control 250.PDF.pdf | 24/09/2024, 14:22 | 1311093249 |
| T25934474 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | DFU IVDR - EliA ANCAGBM Control 2500_5000.PDF.pdf | 24/09/2024, 14:22 | 1311093249 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0441302194 | 22/07/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2152020178Primária | 16/07/2018 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0081915233 | 06/03/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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