Família EliA Celiac Control
Nome do produto
Família EliA Celiac Control
Número de registro
80254180307
Classe de risco
II
Processo
25351610990201796
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÉCIA
Apresentações / Modelos(3)
6 x 0,3 mL
6 x 0,3 mL
6 x 0,3 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25937421 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | DFU IVDR - EliA Celiac Control 200.PDF.pdf | 24/09/2024, 16:14 | 1311806245 |
| T25937419 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | DFU IVDR - EliA Celiac Control 250.PDF.pdf | 24/09/2024, 16:14 | 1311806245 |
| T25937420 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | DFU IVDR - EliA Celiac Control 2500_5000.PDF.pdf | 24/09/2024, 16:14 | 1311806245 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2152023172Primária | 16/07/2018 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0419936197 | 15/07/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0227201230 | 10/04/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0081936231 | 06/03/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado indeferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado indeferimento
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