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Dispositivos MédicosAtivo

Família EliA M2 Positive Control

80254180309
Informações Gerais

Nome do produto

Família EliA M2 Positive Control

Número de registro

80254180309

Classe de risco

II

Processo

25351292758201842

Empresa Detentora

Fabricante

PHADIA AB

País de fabricação

SUÉCIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • 6 x 0,3 mL

  • 6 x 0,3 mL

  • 6 x 0,3 mL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

DFU IVDR - EliA M2 Positive Control 200.PDF.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2593425924/09/2024, 14:14Exp. 1310557241
DFU IVDR - EliA M2 Positive Control 250.PDF.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2593426024/09/2024, 14:14Exp. 1310557241
DFU IVDR - EliA M2 Positive Control 2500_5000.PDF.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2593425824/09/2024, 14:14Exp. 1310557241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

071224123004/09/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

041546418916/07/2018

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
022847623210/04/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

008273523906/03/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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