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Dispositivos MédicosAtivo

Família EliA ssDNA

80254180387
Informações Gerais

Nome do produto

Família EliA ssDNA

Número de registro

80254180387

Classe de risco

II

Processo

25351429335202190

Empresa Detentora

Fabricante

PHADIA AB

País de fabricação

SUÉCIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 2 canetas x 12 poços – 24 determinações

  • 2 canetas x 16 poços – 32 determinações

  • 6 x 0,3 mL

  • 6 x 0,3 mL

Instruções de Uso e Arquivos(4)

Instruções de Uso - EliA ssDNA Well - 24 Determinações.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3408773017/11/2025, 10:56Exp. 1502427257
Instruções de Uso - EliA ssDNA Well - 32 Determinações.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3408772717/11/2025, 10:56Exp. 1502427257
Instruções de uso - EliA ssDNA Control 2500-5000.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3408772917/11/2025, 10:56Exp. 1502427257
Instruções de uso - EliA ssDNA Control 250.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3408772817/11/2025, 10:56Exp. 1502427257

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

172724721513/05/2021

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária
022862523810/04/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

008281323006/03/2023

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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