Família Eurotrol GAS-ISE Metabolites
Nome do produto
Família Eurotrol GAS-ISE Metabolites
Número de registro
10345162309
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351642070201818
Razão social
Fabricante
País de fabricação
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
Apresentações / Modelos(5)
10 x 2,5 mL
10 x 2,5 mL
10 X 2,5 mL
10 x 2,5mL
5 x 2,5mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14478165 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 6.0_Instrucoes_de_Uso.pdf | 17/06/2021, 20:33 | 2350115216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0890007188Primária | 04/12/2018 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 0060342192 | 13/05/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0060391191 | 13/05/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
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