Família FITA TESTE PARA URINA – MEDITAPE UC-9A/ MEDITAPE-UC-11A
Nome do produto
Família FITA TESTE PARA URINA – MEDITAPE UC-9A/ MEDITAPE-UC-11A
Número de registro
80015490118
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351439465201604
Razão social
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(4)
1 unidade contendo 100 tiras
1 unidade contendo 100 tiras
10 unidades contendo 100 tiras
10 unidades contendo 100 tiras
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32930261 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MEDITAPE UC-11A_IFU.pdf | 24/09/2025, 19:41 | 1270434250 |
| T32930260 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MEDITAPE UC-9A_IFU.pdf | 24/09/2025, 19:41 | 1270434250 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0855963185 | 17/09/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0376835190 | 15/07/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2414042165Primária | 12/06/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
- ADP80015490136
- ANALISADOR AUTOMÁTICO DE HEMATOLOGIA80015490047
- ANALISADOR DE HEMATOLOGIA AUTOMATIZADO POCH-100i80015490045
- ANALISADOR DE HEMATOLOGIA AUTOMATIZADO XP-30080015490093
- Analisador Automático de Coagulação Sanguínea - CA-62080015490188
- Analisador Automático de Coagulação Sanguínea - CA-66080015490189
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite