Família Folate
Nome do produto
Família Folate
Número de registro
10246810283
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351545350201706
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ARGENTINA
Apresentações / Modelos(12)
- 2 x 50 ml
- 3 x 2,0 ml
1 x 100 testes: Ra: 6,6 ml
1 x 50 testes: Ra: 3,8 ml
PT1: 3,5 ml
PT1: 6,3 ml
PT2: 2,5 ml
PT2: 6,3 ml
Rb: 3,5 ml
Rb: 6,3 ml
Rc: 3,5 ml
Rc: 6,3 ml
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15394582 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Folate (CLIA) - Instruções de Uso.pdf | 30/10/2021, 01:35 | 4293153217 |
| T15394583 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Folate Calibrators - Instruções de Uso.pdf | 30/10/2021, 01:35 | 4293153217 |
| T15394584 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Red Blood Cell Folate Releasing - Instruções de Uso.pdf | 30/10/2021, 01:35 | 4293153217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0241678186 | 25/06/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2015819170Primária | 19/03/2018 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite