Dispositivos MédicosAtivo
Família Frutosamina
10345162367
Informações Gerais
Nome do produto
Família Frutosamina
Número de registro
10345162367
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351704586201944
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(3)
3 x 1 mL
Controle 1: 3 x 1 mL / Controle 2: 3 x 1 mL
Reagente 1: 3 x 13 mL / Reagente 2: 3 x 4 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15310331 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.1_Instrução_de_Uso_REA_Rev.02.pdf | 21/10/2021, 19:50 | 4161030215 |
| T15310332 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.2_Instrução_de_Uso_CAL_Rev.02.pdf | 21/10/2021, 19:50 | 4161030215 |
| T15310333 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.3_Instrução_de_Uso_QC_Rev.02.pdf | 21/10/2021, 19:50 | 4161030215 |
1.1_Instrução_de_Uso_REA_Rev.02.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1531033121/10/2021, 19:50Exp. 4161030215
1.2_Instrução_de_Uso_CAL_Rev.02.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1531033221/10/2021, 19:50Exp. 4161030215
1.3_Instrução_de_Uso_QC_Rev.02.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1531033321/10/2021, 19:50Exp. 4161030215
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3371462192Primária | 27/07/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
337146219227/07/2020
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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