FAMÍLIA: GLICOTROL LABTEST
Nome do produto
FAMÍLIA: GLICOTROL LABTEST
Número de registro
10009010093
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351004922200550
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(16)
1x0.5 mL
1x0.5 mL
1x0.5 mL (Glicotrol 1), 1x0.5 mL (Glicotrol 2)
1x1.0 mL
1x1.0 mL
1x1.0 mL (Glicotrol 1), 1x1.0 mL (Glicotrol 2)
2x0.5 mL
2x0.5 mL
2x0.5 mL (Glicotrol 1), 2x0.5 mL (Glicotrol 2)
2x1.0 mL
2x1.0 mL
2x1.0 mL (Glicotrol 1), 2x1.0 mL (Glicotrol 2)
3x0.5 mL (Glicotrol 1), 3x0.5 mL (Glicotrol 2)
3x1.0 mL (Glicotrol 1), 3x1.0 mL (Glicotrol 2)
5x0.5 mL (Glicotrol 1), 5x0.5 mL (Glicotrol 2)
5x1.0 mL (Glicotrol 1), 5x1.0 mL (Glicotrol 2)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36078278 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Glicotrol 1 - Ref. 353.pdf | 04/03/2026, 13:12 | 0211686263 |
| T36078279 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Glicotrol Ref. 303.pdf | 04/03/2026, 13:12 | 0211686263 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0362679142 | 15/12/2014 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 503159061 | 21/11/2006 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 347765057 | 12/09/2005 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 2098306209 | 08/09/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0126009130 | 20/05/2013 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 006084054Primária | 19/04/2005 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 724542094 | 15/03/2010 | IVD - Revalidação de registro em família | Publicado deferimento |
| 0681424127 | 26/02/2013 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
IVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD - Revalidação de registro em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
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