Família Glycomark
Nome do produto
Família Glycomark
Número de registro
80464810727
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351243303202018
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(5)
Calibration standard- 3 bottles, 5 ml each
High control (“Control H”)- 3 vials, 2 ml each
Low control (“Control L”)- 3 vials, 2ml each
Reagent 1 (Pretreatment reagent)- 1 bottle, 20 mL
Reagent 2 (Coloring reagent)- 1 bottle, 10 mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13698745 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Glycomark 2020 Insert (Control) _e.pdf | 15/02/2021, 18:16 | 0614921210 |
| T13698742 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Glycomark 2020 Insert (Reagent)_e.pdf | 15/02/2021, 18:16 | 0614921210 |
| T13698744 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Glycomark 2020 Insert (Standard) _e.pdf | 15/02/2021, 18:16 | 0614921210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3588550205Primária | 12/11/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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