Família GTvacuum – Tubos para coleta de sangue a vácuo
Nome do produto
Família GTvacuum – Tubos para coleta de sangue a vácuo
Número de registro
80474870050
Classe de risco
I
Processo
25351167596201703
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(85)
Dimensão 8x120mm – 1,28 mL – vidro – rack com 100 unidades.
Dimensão 8x120mm – 1,6 mL – vidro – rack com 100 unidades.
Dimensão: 12x100mm - 2,7mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x100mm - 2,7mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x100mm - 3,6mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x100mm - 3,6mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x100mm - 4,5mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x100mm - 4,5mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x100mm - 4mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x100mm - 5,4mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x100mm - 5,4mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x100mm - 5mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x100mm - 5mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x100mm - 5mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x100mm - 5mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x100mm - 5mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x100mm - 5mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x100mm - 5mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x100mm - 6mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x100mm - 6mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x100mm - 6mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x100mm - 6mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x100mm - 6mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x100mm - 6mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 0,9mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 0,9mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 1,8mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 1,8mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 1mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 1mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 1mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 1mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 1mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 1mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 2,7mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 2,7mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 2mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 2mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 2mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 2mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 2mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 2mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 3,5mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 3,6mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 3,6mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 3mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 3mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 3mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 3mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 3mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 3mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 4mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 4mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 4mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 4mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm - 4mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm- 1mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm- 2mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm- 3mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 12x75mm- 4mL - vidro - rack com 100 unidades
Dimensão: 15x100mm - 10mL - vidro - rack com 50 unidades
Dimensão: 15x100mm - 10mL - vidro - rack com 50 unidades
Dimensão: 15x100mm - 10mL - vidro - rack com 50 unidades
Dimensão: 15x100mm - 10mL - vidro - rack com 50 unidades
Dimensão: 15x100mm - 10mL - vidro - rack com 50 unidades
Dimensão: 15x100mm - 6mL - vidro - rack com 50 unidades
Dimensão: 15x100mm - 7mL - vidro - rack com 50 unidades
Dimensão: 15x100mm - 7mL - vidro - rack com 50 unidades
Dimensão: 15x100mm - 7mL - vidro - rack com 50 unidades
Dimensão: 15x100mm - 7mL - vidro - rack com 50 unidades
Dimensão: 15x100mm - 7mL - vidro - rack com 50 unidades
Dimensão: 15x100mm - 7mL - vidro - rack com 50 unidades
Dimensão: 15x100mm - 8,5mL - vidro - rack com 50 unidades
Dimensão: 15x100mm - 8mL - vidro - rack com 50 unidades
Dimensão: 15x100mm - 8mL - vidro - rack com 50 unidades
Dimensão: 15x100mm - 8mL - vidro - rack com 50 unidades
Dimensão: 15x100mm - 8mL - vidro - rack com 50 unidades
Dimensão: 15x100mm - 8mL - vidro - rack com 50 unidades
Dimensão: 15x100mm - 8mL - vidro - rack com 50 unidades
Dimensão: 15x100mm - 9mL - vidro - rack com 50 unidades
Dimensão: 15x100mm - 9mL - vidro - rack com 50 unidades
Dimensão: 15x100mm - 9mL - vidro - rack com 50 unidades
Dimensão: 15x100mm - 9mL - vidro - rack com 50 unidades
Dimensão: 15x100mm - 9mL - vidro - rack com 50 unidades
Dimensão: 15x100mm - 9mL - vidro - rack com 50 unidades
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38907450 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - GTvacuum - Tubos para coleta de sangue a vácuo - 001.26.pdfabrir na ANVISA | 14/07/2026, 15:05 | 0692286268 |
| T38907451 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - GTvacuum Tubo VHS - 001.26.pdfabrir na ANVISA | 14/07/2026, 15:05 | 0692286268 |
| T24817877 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso - GTvacuum.pdf | 16/07/2024, 14:55 | 0968256244 |
| T24817878 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso - Tubo VHS.pdf | 16/07/2024, 14:55 | 0968256244 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0485208187 | 01/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0495375178Primária | 29/05/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 1126168184 | 29/04/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0541090208 | 05/03/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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